Les solutions SaaS, ou logiciels en tant que service, désignent des plateformes accessibles via Internet qui permettent aux entreprises de bénéficier d’outils informatiques sans avoir à installer ni maintenir de logiciels localement. Ces solutions sont hébergées sur le cloud, accessibles depuis n’importe quel appareil connecté, et offrent une mise à jour continue des fonctionnalités. Dans le contexte des essais cliniques, les solutions SaaS centralisent les données, automatisent les processus administratifs, et assurent une meilleure collaboration entre les équipes de recherche, les investigateurs et les partenaires.

Les essais cliniques impliquent une quantité massive de données à gérer, notamment les informations des patients, les résultats des analyses biologiques, les suivis d’événements indésirables, et les rapports réglementaires. Les solutions SaaS comme Medidata et Veeva Clinical Suite offrent des plateformes centralisées pour gérer l’ensemble du cycle de vie des essais cliniques. Ces outils permettent de collecter, stocker et analyser les données en temps réel, réduisant ainsi la dépendance aux processus manuels. Elles permettent :

• La centralisation des données : Toutes les informations sont stockées dans un espace unique et sécurisé, évitant les silos de données entre différents sites ou équipes.
• L’automatisation des processus : Des tâches manuelles, comme la création de rapports ou la vérification des données, sont automatisées pour réduire les erreurs et accélérer les délais.
• Une meilleure traçabilité : Les plateformes enregistrent chaque modification des données, garantissant ainsi une transparence totale pour répondre aux exigences des autorités réglementaires.
• L’accès en temps réel : Les données des essais sont immédiatement disponibles pour tous les intervenants autorisés, facilitant la prise de décision rapide et informée.

Ces plateformes fonctionnent grâce à des interfaces conviviales, accessibles sur abonnement, qui intègrent des outils de conception de protocoles, de suivi des données et de génération de rapports. Elles permettent aux équipes de recherche de travailler de manière synchronisée, en surveillant l’évolution des essais et en partageant instantanément les données critiques. Leur architecture basée sur le cloud garantit une disponibilité constante des informations, même en cas de défaillances techniques locales, un avantage essentiel dans des contextes où chaque jour compte, comme pour les vaccins. Voici comment elles s’intègrent dans les essais cliniques :

• Conception des protocoles : Les plateformes SaaS aident à créer des protocoles en intégrant des modèles prédéfinis et en validant automatiquement les conformités réglementaires.
• Recrutement des patients : Elles facilitent le recrutement en analysant les critères d’inclusion et en identifiant rapidement les patients potentiels.
• Suivi des essais : Les données cliniques sont collectées et analysées en temps réel, permettant aux investigateurs de surveiller l’évolution des essais.
• Rapports et audits : Les plateformes génèrent des rapports détaillés et conformes, réduisant le temps consacré à la documentation et améliorant la transparence.

Inhibrx, une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements ciblés, a intégré le système de gestion des essais cliniques (CTMS) de Veeva pour centraliser les données et les documents de ses études. Cette plateforme connectée permet à Inhibrx de rationaliser ses processus et d’améliorer la collaboration avec ses partenaires de recherche sous contrat. En adoptant cette solution, Inhibrx a pu automatiser le flux d’informations, réduire les tâches manuelles et accélérer la prise de décisions critiques, ce qui se traduit par des essais plus rapides et plus efficaces.

En janvier 2025, Veeva Systems a annoncé que plus de 200 entreprises, dont 17 des 20 plus grandes sociétés biopharmaceutiques mondiales, utilisent désormais son système de gestion des essais cliniques pour améliorer l’efficacité des essais et renforcer la collaboration entre les parties prenantes. Cette adoption massive témoigne de la confiance accordée à cette solution SaaS pour gérer la complexité croissante des études cliniques et des volumes de données associés. Les entreprises peuvent ainsi centraliser les données en temps réel, identifier rapidement les problèmes potentiels et assurer une conformité continue avec les réglementations internationales, ce qui accélère le développement de nouveaux traitements.

« Le système de gestion des essais cliniques de Veeva est la plaque tournante de nos essais, permettant aux mesures et aux documents de l’étude de circuler de manière transparente dans notre écosystème », a déclaré Bonne Adams, vice-présidente des opérations chez Inhibrx. « L’utilisation d’applications cliniques sur une plateforme connectée permet à notre équipe réduite de gagner du temps et d’économiser des efforts, tout en améliorant la façon dont nous travaillons avec nos organisations de recherche sous contrat partenaires. »

Medidata, une entreprise appartenant à Dassault Systèmes depuis 2019, propose une plateforme SaaS spécialisée dans la gestion des essais cliniques. Cette solution cloud permet de collecter et d’analyser en temps réel les données des patients, améliorant ainsi la qualité des essais et la sécurité des participants. En 2024, Medidata a lancé Clinical Data Studio, une technologie intégrant l’intelligence artificielle et le machine learning pour accélérer l’examen et le rapprochement des données jusqu’à 80 %. Cette innovation vise à moderniser la gestion des essais cliniques, optimiser la sélection des patients et garantir une meilleure conformité réglementaire. Grâce à son approche basée sur les données, Medidata aide les laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques à optimiser leurs processus et à réduire les coûts liés au développement de nouveaux traitements.

Lors du développement de son vaccin contre la COVID-19 (mRNA-1273), Moderna a collaboré avec Medidata pour optimiser et accélérer ses essais cliniques. L’essai de phase III, qui a impliqué 30 000 participants aux États-Unis, a été réalisé en seulement 12 semaines grâce à l’utilisation de la plateforme Rave Clinical Cloud. Moderna a utilisé plusieurs solutions SaaS de Medidata, notamment Rave EDC pour la capture électronique des données des patients et Rave eCOA pour l’évaluation numérique des résultats cliniques. Ces outils ont permis une collecte et une analyse des données en temps réel, réduisant ainsi les erreurs et accélérant le processus de validation réglementaire. De plus, l’intégration de solutions décentralisées a facilité la participation des volontaires, leur permettant d’utiliser leurs propres appareils pour signaler les effets secondaires, limitant ainsi les visites en clinique et réduisant les délais. Cette collaboration a joué un rôle clé dans l’obtention rapide d’une autorisation d’urgence, démontrant l’impact crucial des solutions SaaS dans la modernisation des essais cliniques et l’accélération de la mise sur le marché des vaccins.

L’intégration des solutions SaaS dans les essais cliniques ne se limite pas à une optimisation des processus et une accélération des délais, elle joue également un rôle crucial dans la réduction des coûts. Traditionnellement, les essais cliniques sont l’un des postes de dépense les plus élevés dans le développement de vaccins, représentant jusqu’à 50 % du budget total. Avec des outils digitaux avancés, les laboratoires pharmaceutiques peuvent désormais diminuer ces coûts tout en garantissant l’intégrité scientifique et la conformité réglementaire.

Les plateformes SaaS automatisent de nombreuses tâches administratives et logistiques, réduisant ainsi la dépendance aux processus manuels coûteux. Elles permettent notamment :

• L’élimination des erreurs manuelles, qui nécessitent des corrections coûteuses.
• Une gestion simplifiée des documents, évitant l’accumulation de paperasse et réduisant les coûts de stockage.
• Un suivi plus efficace des essais, optimisant l’utilisation des ressources humaines et matérielles.

Le recrutement des patients représente un défi majeur en termes de coûts et de délais. En utilisant l’intelligence artificielle intégrée aux solutions SaaS, les laboratoires peuvent :

• Identifier plus rapidement les patients éligibles en analysant les données médicales.
• Améliorer le suivi des participants en temps réel, réduisant ainsi les pertes de patients en cours d’essai.
• Limiter les essais redondants grâce aux bases de données centralisées, qui permettent de réutiliser certaines données plutôt que de repartir de zéro.

Une étude menée par Medidata a montré que l’utilisation de bras de contrôle synthétiques, générés par IA à partir de données historiques, peut réduire le nombre de patients nécessaires jusqu’à 50 %, diminuant ainsi les coûts des essais de manière significative.

Les échecs d’essais représentent un énorme gaspillage de ressources financières. Les outils SaaS permettent de détecter plus rapidement les anomalies, évitant ainsi des dépenses inutiles sur des essais voués à l’échec. Grâce à des analyses prédictives basées sur l’IA, les laboratoires peuvent :

• Identifier en temps réel les inefficacités d’un essai et ajuster le protocole immédiatement.
• Réduire les risques d’échec dès les phases précoces, évitant ainsi des coûts liés à des études prolongées ou mal conçues.

Les essais cliniques nécessitent souvent une logistique coûteuse, notamment pour assurer la participation des patients et la coordination des centres d’investigation. Les solutions SaaS facilitent les essais cliniques décentralisés en permettant :

• Le suivi des patients à distance via des applications mobiles et des dispositifs connectés.
• La collecte des données directement par les participants, limitant les déplacements en clinique.
• Une gestion simplifiée des stocks et de l’approvisionnement des médicaments expérimentaux.

Une analyse documentaire révèle que la surveillance sur site, principalement destinée à la vérification des données sources, peut représenter jusqu’à 25 % du budget total des essais cliniques. La mise en œuvre d’ECD pourrait potentiellement réduire ces coûts en diminuant la nécessité de telles vérifications sur site.

L’adoption des solutions SaaS dans les essais cliniques représente une avancée majeure pour l’industrie pharmaceutique. Non seulement elles permettent de gagner du temps dans la mise sur le marché des vaccins, mais elles assurent également une réduction drastique des coûts à différents niveaux. Avec ces innovations, les laboratoires peuvent réinvestir ces économies dans de nouveaux développements, améliorant ainsi la rapidité et l’accessibilité des vaccins à l’échelle mondiale.

Pixels health